美國CPSC 禁用鄰苯二甲酸酯（Phthalates）的背景

直到20 世紀80 年代中DEHP 還是PVC 玩具和制品的主要鄰苯二甲酸酯（Phthalates）。1983 年美國消費者委員會(CPSC) 完成了對DEHP 的危險評估, 指出在兒童用品中使用DEHP 可導致兒童大量地接觸可導致動物癌癥的物質, 并表示關注。

1985 年1 月消費者委員會召集了慢性危害顧問專家組(CHAP) 開會,1985 年9 月CHAP 在給CPSC 的報告中指出, 基于嚙齒動物致癌性研究, 兒童用口接觸含有DEHP 的制品可能會有額外的危險。CPSC 于是與美國玩具協會達成了自愿性協議, 工業界停止在橡膠奶嘴、搖鈴和出牙器中使用DEHP, 并用DINP 取代它。后來該協議被寫入了美國玩具安全標準中, 在ASTMF963- 03 4.3.8 DEHP (DOP) 條款中是這樣描述的:“橡膠奶嘴、搖鈴和出牙器中不能故意地含有二(2-乙基己基)鄰苯二甲酸酯（Phthalates）(也叫鄰苯二甲酸二辛酯).為了避免痕量DEHP (DOP) 影響分析結果, 當按照D3421 進行測試時, 在測試結果中高達3%的總固體含量是可以接受的”。在1997 和1998 年業界已完成對DINP 的慢性毒性的研究。CPSC 在1998 年3 月完成了DINP 的初級危險評估, 并在1998 年12 月公布更深層次的危險評估。結論是: 基于本研究所測試樣品所遷移的DINP 量及荷蘭研究的吮舔時間數據等可靠資料, 幾乎沒有兒童會因為吮舔含DINP 的橡膠奶嘴、搖鈴和出牙器和其他玩具而產生肝或其他器官中毒的危險。由于結論仍存在不確定性, CPSC 與業界達成了不在橡膠奶嘴、搖鈴和出牙器中使用DINP 的自愿協議。

1998 年11 月消費者委員會收到國家環境聯合企業和其他11 個組織的訴求, 要求禁用所有的5 歲及以下兒童使用的PVC 玩具和制品。在2001 年綠色和平組織訴求擴大禁用范圍, 使之包括家用PVC 制品。CPSC 召集了慢性危害顧問專家組(CHAP) 開會, 后者給出的結論是: 每天吮舔玩具長達75min 或以上可能產生DINP 危害。CPSC 在2000 年和2001 年進行了兒童行為觀察的研究。由經訓練的觀察員對169 個年齡介于3 個月至36 個月的兒童每天觀察2h, 共觀察兩天, 即總共觀察4h。考慮到供12 至24 個月兒童使用的軟體玩具是最適合的, 因為該年齡組的吮舔時間最長, 結果發現每天平均吮舔時間為1.9min。基于該項觀察研究成果以及CPSC 自己進行測試所獲得的最新遷移數據和CPSC 對橡膠奶嘴所進行的新的危險評估數據, 得出的結論是: 對大多數兒童, 不會存在或幾乎不會存在由于接觸含DINP 的玩具而產生DINP 的危害。另外有關PVC 玩具的鉛和鎘的危害也沒有得到支持。