背景

    測量不確定度的概念在標準EN 1811:2011中被引入。測試結(jié)果在0.28到0.88微克每平方厘米每周的與皮膚長期直接接觸的部件和測試結(jié)果在0.11到0.35微克每平方厘米每周的耳朵穿刺部件和其它身體穿刺部件，都受到這個測量不確定度的影響。

歐盟REACH法規(guī)

按照REACH法規(guī)((EC)No.1907/2006)附錄十七27點對鎳釋放的要求：

    1) 皮膚長期直接接觸的部件，小于0.5微克每平方厘米每周；

    2) 耳朵和其它身體穿刺部件，小于0.2微克每平方厘米每周。

修正案：EN 1811:2011 + A1: 2015

    該修正案保持測量不確定度的概念，但修訂了合格評定的解釋。

    根據(jù)9.22章，由于46%的測量不確定度，產(chǎn)品鎳釋放量大于或等于0.88微克每平方厘米每周為不合格，因此產(chǎn)品鎳釋放量小于0.88微克每平方厘米每周是被接受并允許投放到市場上的。

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